2023-06-09 16:58
2023年6月5日,科技部社會發展科技司公布中國人類遺傳資源行政許可事項2023年 第10批審批結果。經提交材料審核、現場答辯匯報和人類遺傳資源管理辦公室匯總評審,承葛醫藥集團生物樣本庫(廈門,江西)順利獲批國家科技部人類遺傳資源保藏許可(國科遺辦審字[2023] BC0041號、國科遺辦審字[2023] BC0043號),暨獲批健康人源腸道菌群生物樣本庫人類遺傳采集資質和五項團體標準之后,再次獲批更高規格的國家級批件,該資質是微生態健康行業首家獲批人體菌株保藏資質的生物樣本庫。
目前承葛菌群庫已經同時具備菌群移植技術和健康供體的人遺采集資質和人遺保存資質。基于承葛精準菌群移植技術平臺的大數據沉淀,為人體微生態活菌藥物的研發奠定基礎,體現了承葛智藥和承葛菌庫在創新驅動及標準建設的前沿性!
承葛醫藥集團中華菌庫聯盟自成立以來,健康人源腸道菌群生物樣本庫在各部門領導的大力支持下,逐步走向規范、完善了各項硬件設施和相關運行文件。從菌庫管理體系文件制定、倫理審查到科技部保藏行政許可現場答辯等各個環節,廈門海峽菌群庫和江西菌群庫全體工作人員的精心準備,及研發中心、質控中心、智造中心、醫檢等各子事業部大力配合,為此次申報奠定了堅實的基礎。
//承葛生物中華菌庫聯盟//
承葛健康人源腸道菌群生物樣本庫是微生態行業菌群移植領域首家獲得科技部人類遺傳資源管理辦公室備案許可的企業,也是國內唯一“六證齊全”的企業,包括:“國家科技部人類遺傳資源采集行政許可證”“國家科技部人類遺傳資源保藏行政許可證”“二級微生物實驗室備案”“ISO9001質量體系認證”“醫學倫理審批”“GMP生產車間認證”, 實現資質最全、標準最高、體系最嚴、技術最優、數據最大的菌庫聯盟,提供高標準和規范化的菌群提取服務,為精準化菌群移植的臨床應用與研究奠定基礎。
目前現已完成建設的菌群庫有:海峽菌群庫、江西菌群庫、華南菌群庫、華中菌群庫、長沙菌群庫、西安菌群庫、蘇州菌群庫、河南菌群庫、河北菌群庫,未來還將在華北、華東、西北、西南地區建設菌群庫,共同組建形成“中華菌庫聯盟”,旨在實現3小時內服務每一個客戶。
//關于承葛//
承葛醫藥集團始創于2016年,是中國首家提供精準菌群移植整體解決方案的企業;是一家集研發、智造、銷售、服務于一體,專注于人體微生態移植,業務領域橫跨微生態健康、微生態診斷、微生態治療、微生態藥物和微生態醫療大數據挖掘的國家高新技術企業。經過幾年的發展,公司已經成為行業的領軍企業。集團總部位于上海,下轄四個事業部:承葛健康事業部、承葛生物事業部、承葛營銷事業部、承葛智藥事業部。2022年公司開始實行集團化管理,在廈門、新加坡設有研發基地,在廣州、廈門、福州、江西、蘇州、杭州、河北設有子公司。
承葛醫藥集團搭建了世界首個領先的六大核心技術平臺:精準菌群移植治療平臺、腸道菌群工業化提取平臺、微生物制備醫械技術平臺、臨床微生物檢測技術平臺、微生態醫療大數據云平臺、微生物藥物篩選開發平臺;以“精準菌群移植”核心技術為依托提供五大解決方案,構建以菌庫為核心的業務體系;強力布局微生態產業五大領域:包含承葛生物技術、承葛健康、承葛醫學檢驗、承葛智藥、以及微生態未來醫院,打造完整閉環微生態醫療體系,構造微生態全產業鏈集約式解決型企業。目前已經為超過300+家醫療機構提供專業服務,菌群移植與腸道菌群檢測超過10萬+人次。